1月批准注册医疗器械321个,全链条创新模式是关键

人民日报健康客户端 2024-02-07 18:25:20

(人民日报健康客户端记者 孔天骄)2月7日,据国家药监局发布《国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的公告》,2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个。

中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦告诉人民日报健康客户端记者:“这些年,医疗器械产品批准注册的数量,呈现上升趋势,可以明显地看出我国医疗器械已经进入快速发展期。进一步全面提升国产高端医疗器械自主创新能力,需要产学研相结合,形成‘技术研发、产品开发、应用示范、市场推广’全链条创新模式。”

在国家药监局批准注册的321个医疗器械产品中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个。陈红彦告诉记者:“随着‘健康中国’战略的不断深化,国家发布了一系列鼓励医疗器械创新的政策,加快了创新医疗器械审评提速。”

自“十四五”以来,国家对医疗器械产业发展越来越重视。各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策,助推我国医疗器械创新提速。国家药监局加快创新医疗器械审批,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。

2023世界机器人大会上,一批医疗机器人新品走上舞台。北京日报图

然而,总体来看,仍有些有待完善的地方。陈红彦建议,健全有利于创新产品的激励机制,提升企业研发及生产的积极性,除了在审批流程及产品招标等方面给予“绿色通道”外,国家应当出台相应政策,逐步提高国产创新产品的政府采购比例,同时注重市场终端,国家应当给予特殊扶持和投入。产学研相结合,形成“技术研发、产品开发、应用示范、市场推广”全链条创新模式。

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