厉害!首个中国完全自主研发的PPI让国药扬眉吐气,它有哪些惊喜

王秋冬谈心 2024-05-03 21:34:37

在抑制胃酸的药物中,质子泵抑制剂,也就是PPI制剂占有极其重要的地位,但是可惜的是,仿制药多,自主研发的药物少,能够完全自主研发的PPI制剂少之又少,让我们国人感到遗憾,也让医药企业憋足了一口气,要奋力追赶,如今好消息传来,首个首个中国完全自主研发的PPI制剂安奈拉唑已经上市应用,让国药扬眉吐气,也让我们非常欣喜,那么它都有哪些惊喜之处呢?下面我就给大家分析一下,它主要有如下惊喜。

安奈拉唑获得国家药品监督管理局批准

惊喜之一:国内首个完全自主研发的质子泵抑制剂

质子泵抑制剂是临床常用的消化药物,主要用于溃疡的治疗,常用的有奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等药物,这些药物大多数都是仿制药物,而真正完全自主研发的没有,直到安奈拉唑上市,终于为国人争了一口气,它是国内首个完全自主研发的质子泵抑制剂。

惊喜之二:安奈拉唑钠肠溶片具有多酶代谢的优点

在药物的吸收、分布、代谢及排泄中,有些药物的代谢酶相对较为单一,因而也容易受到一些干扰因素的影响,这会会影响到药物的代谢,进而影响到药物的疗效,所以相比多酶代谢的药物来说存在一些不足,这是需要注意的。

安奈拉唑具有多酶代谢的优点,除了CYP3A4外,还有CYP2C19以及非酶代谢等,这种多酶代谢的优点使其更有利于疗效的发挥。

药物代谢需要代谢酶

惊喜之三:药物的PKa值更高,药物起效会更快

pKa是指酸度系数或药物的解离常数,代号Ka值,在化学及生物化学中,是指一个特定的平衡常数,以代表一种酸离解氢离子的能力。

安奈拉唑钠肠溶片的药物的PKa数值更高,有利于疗效的发挥,药物发挥作用时间更短,能够更快地发挥疗效。

惊喜之四:药物对肾脏的负担更轻

对于大多数药物来说,都是通过肾脏或肝脏进行代谢的,有的是通过肝肾双通道代谢,一般来说,通过肾脏代谢的药物对肾脏的影响比较大,会加重肾脏的负担,乃至损害肾脏,而安奈拉唑其结构在R4位置引入二氢呋喃环,增加CYP3A4代谢,实现肠肾均衡排泄,与其它主要依赖肾脏排泄的PPI制剂相比,肾脏的负担更轻。

对肾脏负担更轻

惊喜之五:安奈拉唑的药物个体差异小

对于一些药物来说,大多数都因不同的人而存在使用的个体差异。所谓药物个体差异是当给予相同剂量的同种药时,即使是年龄、性别和生活环境完全相同,也可因人而异出现药效的显著不同。其有3种表现形式,因根据个体差异决定是否采用某一种药物和具体用量,如特异性、高敏性、耐受性等,个体差异小的药物,给药相对方便,给出的药物剂量更加精准,可以达到减少剂量调整的比例,使用更加可靠。

惊喜之六:安奈拉唑的半衰期相对较长

对于临床使用的药物来说,不同的药物可能有不同的半衰期,半衰期的长短影响疗效的持续作用时间,也影响给药次数。药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间,药物的半衰期长,药物作用的有效时间也会延长,半衰期为1.22-3.79小时,比雷贝拉唑的半衰期长,更具作用优势。

半衰期相对较长一些

惊喜之七:安奈拉唑的药物疗效稳定

我们常用的药物中,有的药物的疗效波动比较大,不稳定,不仅会影响药物作用的发挥,而且还会影响患者疾病的控制,甚至会导致疾病治疗失败,所以药物疗效的稳定性非常重要,安奈拉唑的药物疗效比较稳定,治疗效果比较好。

惊喜之八:临床试验以中国人为研究对象,更适合我们中国人

在药物上市使用前,需要非临床试验及临床试验,其中临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、IV期临床试验,而且是以人体为研究对象,安奈拉唑的临床试验的Ⅰ-Ⅲ期临床研究均以中国人群为对象,是适合中国人群的PPI。此次安奈拉唑钠肠溶片的获批上市,将为十二指肠溃疡治疗提供中国选择,为国人提供适合中国人生命基因传承和身体素质特点的PPI。

十二指肠溃疡病人新选择

安奈拉唑是上市的一种新药,也是首个中国完全自主研发的PPI制剂,让我们的国药扬眉吐气,它有上述八点惊喜,是一种疗效好,不良反应少的治疗药物,值得符合条件的患者选择使用。

用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!

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王秋冬谈心

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