国内首个自主PCSK-9抑制剂降脂药托莱西单抗引关注,它有哪些惊喜

王秋冬谈心 2024-05-10 12:18:40

高血脂是“三高”之一,治疗不理想引起动脉硬化、冠心病,乃至心梗,严重者甚至失去生命,防治高血脂刻不容缓!

现在治疗高血脂的药物比较多,但是有一大缺点就是使用比较频繁,患者的依从性不好,导致疗效不理想,因此研发新的降脂药物势在必行,但是研制新药谈何容易,存在诸多难题,甚至让企业望而却步!可惜的是我国有一款争气药,国内首个PCSK-9抑制剂降脂药托莱西单抗已经研发成功上市,引起人们的加大关注,也给患者带来了福音,那么这款新药究竟有哪些惊喜之处呢?

国内首个自主研发的降脂药物

惊喜之处一:真厉害!国内首个自主原研的PCSK-9抑制剂降脂药

在我们临床常用的降脂类药物中,他汀类降脂药物,如辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等独霸天下,是降脂药中的一哥,得到了广泛的应用,但是也有诸多的不足,成为人们研发新药的动力,其中PCSK-9抑制剂降脂药物就是研发和使用的热点,但是总是被国内垄断,如今国内首个自主原研的PCSK-9抑制剂降脂药托莱西单已经研发成功上市,这是非常不简单的。

惊喜之二:疗效好!降低低密度脂蛋白胆固醇高达50%以上

低密度脂蛋白胆固醇,被人们俗称为“坏胆固醇”,它是空腹血浆中的主要脂蛋白,约占血浆脂蛋白的2/3,是运输胆固醇到肝外组织的主要运载工具,被认为是动脉粥样硬化的主要致病因子,其浓度与冠心病的发病率有明显正相关,也是评价个体冠心病发生的危险因素的一个重要指标,危害比较大,需要尽快降低它。

托莱西单注射液是一种国产自研新药,它在上市前III期的临床研究结果显示,与安慰剂相比,托莱西单抗可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平约57%~65%,且可维持长期治疗疗效,疗效比较好。

降低低密度脂蛋白胆固醇50%以上

惊喜之三:时间长!超长作用疗效,最长可以间隔6周用药一次

大多数高血脂患者是一种终生性疾病,需要终生用药,而现有的药物如他汀类需要一天一次给药,作用疗效持续时间短,需要每天都要用药,一些患者嫌麻烦,影响了患者的使用,而新型的降脂药物托莱西单抗注射液具有26.1 天的长半衰期,可以在单次给药后3周时间持续降低LDL-C,并能为患者提供2周、4周、6周三种灵活的给药间隔方案,最长可以间隔6周给药一次,时间比较长,使用非常方便。

惊喜之四:托莱西单抗降脂比较全面

托莱西单抗属于新型的降脂类药物,它的降脂作用是比较全面的,不仅能够降低密度脂蛋白胆固醇,而且还可以明显降低降低总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B及脂蛋白a水平,对高血脂患者全面降脂非常有益,是比较全面的降脂类药物之一,值得肯定。

对高血脂患者全面降脂非常有利

惊喜之五:托莱西单抗的降脂达标率比较高

对于高血脂患者来说,有些患者虽然是由了降脂类药物,但是降脂效果并不理想,血脂会经常波动,出现降脂不达标的情况,导致达标率偏低,容易产生其它的并发症,这是需要在选择使用降脂药物时必须注意的,而使用托莱西单抗注射液的患者达标率明显上升,达标率比较高。

惊喜之六:在他汀基础上进一步快速降低LDL-C,最大降幅近高达70%

对于有些患者,单一使用中等剂量的他汀类降脂药物血脂控制不达标,如果再增加使用剂量,降脂幅度有限,但是不良反应明显提高,患者不容易耐受,所以联合使用其它药物时理想的选择。

托莱西单抗注射液拥有自己先进的酵母技术平台,,可以在中等剂量他汀基础上进一步快速降低LDL-C,最大降幅近70%,同时兼顾Lp(a),最大降幅可达 47.6%,联合用药降脂效果大大提升,最大降幅高达70%,达标率更高,患者受益更多。

最大降福70%

惊喜之七:试验再国内完成,更适合我们中国人

对于一种新药来说,上市前的临床试验研究非常重要,尤其时研究对象是什么人更是很关键的,原研进口药物大多以国外人群为主,由于人种及基因问题,存在一定的差异,而

托莱西单抗的3期临床是在国内的多个研究中心完成的,因此,在降脂有效率和安全性方面,托莱西单抗可以说是更适合国人的PCSK9抑制剂。

惊喜之八:虽有不良反应,但安全性相对较好

托莱西单抗注射液在试验中出现了一些不良反应,如注射部位可能引起的疼痛、硬结,炎症反应,还可能产生升高血尿酸水平、以及加大尿路感染风险的潜在不良反应等,在使用时需要注意,但是安全型是相对较好的,符合新药上市的安全性要求。

注射部位出现硬结

惊喜之九:谈判进入了医保目录,患者得到了实实在在的实惠

对于新型的降脂药物来说,它有许多优点,如降脂效果好、使用次数少、不良反应低等,但是在上市之初由于研发投入比较大,所以价格比较高,患者的经济负担大,可喜的是医保部门已经为患者考虑,进行了医保谈判使其进入了医保目录,价格已经明显降低,让患者得到了实实在在的实惠,希望进一步降低价格。

进入医保目录

国内首个自主PCSK-9抑制剂降脂药托莱西单上市引关注,它有上市九大惊喜之处,是非常不错的,有希望成为有望成为原发性高胆固醇血症和混合型血脂患者的强效治疗手段,值得符合调节的患者选择使用。

用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!

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评论列表
  • 2024-05-27 12:51

    打过,一针下去低密度脂蛋白到了0.4,但是甘油三酯干到了5.几,大夫让换了波立达

王秋冬谈心

简介:感谢大家的关注