真牛!新药右兰索拉唑上市,作用更强,抑酸更持久,药学指标更好

王秋冬谈心 2024-05-05 05:26:17

质子泵抑制剂在抑制胃酸领域的地位无可替代,一代胜过一代,为伴有出血的胃、十二指肠溃疡患者带来了福音,也为这些患者的康复送来了新的武器,可谓激动人心的消息。

真牛

2024年1月17日,改良型新药「注射用右兰索拉唑」已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡,让人充满期待和希望,那么这款与兰索拉唑一字之差的新药,它究竟有何特点呢?它主要有如下特点。

右兰索拉唑上市

特点之一:右兰索拉唑控释胶囊是首个提供分2次释药的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂

临床上常用的质子泵抑制剂比较多,有奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等,它们都是一次释放药物的质子泵抑制剂,而右兰索拉唑缓释胶囊是一种口服控释制剂,被称为双相释放剂型,本品内置两层肠溶包衣微丸,从而使药物分两个两段时间释放出现两个血药浓度峰值,一个血药浓度峰值出现在给药后2小时,第二个血药浓度峰值出现随后的4到5个小时内,这种2次释药的双重控释(DDR)药物,对患者更有利,患者的受益更多。

特点之二:右兰索拉唑是兰索拉唑的主要活性成分,右兰索拉唑的体内活性是左兰索拉唑的5—12倍,活性更强

兰索拉唑是一种常用的质子泵抑制剂药物,它是典型的以硫为手性中心的手性药物,具有右旋兰索拉唑、左旋兰索拉唑和外消旋兰索拉唑三种构型。与左旋兰索拉唑相比,右旋兰索拉唑在体内的作用时间和强度超过左旋兰索拉唑的5倍以上并且具有更低的药物清除时间,而且右兰索拉唑是兰索拉唑的主要活性成分,右兰索拉唑的体内活性是左兰索拉唑的5—12倍,活性 更强。

右兰索拉唑是兰索拉唑活性的5-12倍

特点之三:右兰索拉唑的疗效更好

在兰索拉唑、左旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑三兄弟中,究竟哪一个的疗效更强?除了药学研究之外,还需要进行临床试验的验证,由试验结果说话疗效更可靠!基于在全球20个国家6000名腐蚀性和非腐蚀GERD患者中的临床研究结果。两项临床方案一致、为期8周在EE患者中进行的随机、双盲、对照实验表明,本品(60 mg)与兰索拉唑(30 mg)相比,前者的治愈率更高,耐受性更好。两组实验的治愈率分别为:本品:85%;兰索拉唑:79%。本品87%,;兰索拉唑:85%。

临床试验数据证明,右旋兰索拉唑优于兰索拉唑,兰索拉唑优于左旋兰索拉唑。

特点之四:右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性

药物代谢动力学简称药动学,主要研究机体对药物的处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢) 及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。

药物效应动力学简称药效学,是研究药物对机体的作用及其规律、阐明药物防治疾病的机制的学科。药物在治疗疾病的同时,也会产生不利于机体的反应,包括副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应、致畸作用等。

具有更好的药物药学指标

右旋兰索拉唑在药物的吸收、分布、代谢、排泄、对机体的作用及规律、不良反应等方面有更好的结果,这是值得肯定的。

特点之五:右兰索拉唑的抑酸作用更持久

对于胃酸增多引起的胃及十二指肠溃疡的患者来说,持久地控制过多的胃酸分泌是非常重要的,它可以减轻胃酸过多的相关症状,但是有些质子泵抑制剂抑制胃酸的作用时间短,容易在夜间出血酸突破,不利于患者的康复,而在右兰索拉唑上市前的关键Ⅲ期临床试验中,它可以在24小时内使患者的胃灼症状得到有效缓解,抑制胃酸作用更加持久。

特点之六:独特的研发生产工艺,优势更加他突出

常言道“好马配好鞍”,药品的研发生产也是如此,一个好的药物还需要有好的研发生产工艺,才能够使药物的疗效发挥更好,右兰索拉唑采用了双相释放剂型,而且研发的工艺流产也具有独特性,更适合右兰索拉唑,为其进行了量身定做,所以它独特的研发生产工艺获得国家发明专利证书,优势更加他突出。

好马配好鞍

特点之七:右兰索拉唑收入国内外指南,疗效更确切,地位更突出

对于一种药物来说,究竟疗效与安全性如何,自己说了不算,需要临床应用实践的结果来说了酸,右兰索拉唑在临床应用中,其疗效与安全的卓越性得到了验证,不仅受到患者的认可,而且也得到业内专家的肯定,所以能够进入国内外指南,疗效更确切,临床更认可,地位更突出。

特点之八:新版国谈医保目录药品,患者受益更多

国谈药,是近年来国家医保局通过价格谈判纳入医保目录的几百种企业独家生产、价格较为昂贵的药品

对于一种新药来说,由于上市时价格较高,如果不进入医保目录,患者的负担重,难以承担,而通过国谈会降低一些价格而进入医保目录,可以让患者享受医保报销,可以降低患者医药费用,患者受益更多,它进入了2024年1月1日-2025年12月31日的国谈目录。

医保谈判药品

真牛!新药右兰索拉唑上市,作用更强,抑酸更持久,药学指标更好,具有上述八大优点,值得符合条件的患者选择使用。

用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!

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王秋冬谈心

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