口服乳腺癌新药「恩替司他片」获批上市,一周一次!

医伴旅 2024-04-30 13:14:05

4月30日,亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-),经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

恩替司他是一种新型、口服的HDAC抑制剂,通过选择性抑制I类HDAC,特别是针对有代表性的HDAC 1、2、3亚型,从而调节组蛋白的超乙酰化并促进特定基因的转录活化,最终抑制细胞增殖、加快终末分化和/或诱导凋亡。此外,恩替司他片凭借半衰期较长的独特特性,实现了一周一次的临床给药方式,极大的提高了患者服药依从性降低了患者用药成本,使其进一步区分于其他HDAC抑制剂。(图源NMPA)

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