有望成为首款!Zenocutuzumab(泽妥珠单抗)递交上市申请

医伴旅 2024-05-07 09:55:15

5月6日,Merus宣布,美国FDA已接受为双特异性抗体zenocutuzumab(Zeno)递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者。新闻稿指出,如果获得批准,Zeno有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法。

Zeno通过与HER2独特地结合并有效阻止HER3与NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用,显示出对NRG1+癌症的潜在疗效。临床前研究表明,Zeno能强有力地抑制HER2/HER3异源二聚体的形成,从而抑制致癌信号通路,阻止肿瘤细胞增殖并阻断肿瘤细胞存活。临床研究显示,Zeno在多种NRG1+癌症类型中具有抗肿瘤活性。

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